九芝堂美科最新信息，九芝堂美科怎么样

九芝堂丨牡丹江友博药业丨天坛医院丨哈尔滨医科大学第一医院丨美国Stemedica丨未来，九芝堂美克将坚守使命，严格遵守药品审批流程，持续推进该项目的IIa期临床试验研究，力争尽快造福更多缺血性中风患者。今年2月，九芝堂美客荣获ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系国际认证，标志着九芝堂美客的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系正式与国际标准全面接轨。

九芝堂美科全面、完善的管理体系建设是保证干细胞产品质量的重要因素。 2020年6月，九芝堂美客提交的人骨髓间充质干细胞注射液新药临床试验申请（IND）获得国家药品审评中心批准（受理号：CXSL2300202）。适应症是自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）。

1、九芝堂美科北京

基于先进的生产技术和完善的质量管理体系，九芝堂美克实现了临床级干细胞的标准化、规模化生产和制备。其细胞库、制剂、原液和来自四个不同供体的人骨髓间充质干细胞。高代产品全部通过中国食品药品检定研究院质量全面审查，全部合格。九芝堂美克对制备过程进行严格的过程控制，建立了完整的各级细胞库质量标准，高度重视质量研究，不断完善检测矩阵。

2、九芝堂美科上市

莫斯科国立大学等离子体物理学硕士、莫斯科塞马什科医科大学博士、莫斯科罗蒙诺索夫大学生物物理学博士。他是激光医疗应用、癌症疫苗、干细胞治疗和其他医学相关学科领域公认的创新者、研究员和教育家。是多家公司的创始人和董事，拥有100 多项美国和其他外国专利，并在著名学术期刊上发表了60 多篇文章。

3、九芝堂美科照片

近日，九芝堂美科的耐缺血人异体骨髓间充质干细胞（it-hMSC）治疗缺血性脑卒中的I期临床试验（受理号：JXSL1900126）已完成所有受试者入组，并显示出良好的安全性，经国家药品监督管理局药品审评中心评审，批准该项目进入IIa期临床试验。

4、九芝堂美科产品

2019年2月7日，九芝堂美克一次性顺利通过中国医药生物技术协会干细胞制剂质量管理自律认证现场检查，荣获《干细胞制剂质量管理证书》并正式成为中国医药生物技术协会会员。协会认证的干细胞制备公司。目前，九芝堂美科制备的间充质干细胞产品已通过中国食品药品检验研究院的质量审查，并取得合格的检验报告。

目前，九芝堂美克已按照药品GMP标准建立了质量保证、实验室控制、制剂包装、设施设备、人力资源、物资管理、药物警戒七大模块，共有900余项完整的文件和记录。质量管理体系。九芝堂美克将秉承九芝堂370年“药师要尽心、医生要问良心”的祖训，充分利用生产技术和产业化能力，致力于推动干细胞药物在中国上市。中国。

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