兆科药业(合肥)有限公司，兆科药业

数据已经证明DiA的安全性和有效性对于亚洲人和欧美人来说是不同的，所以需要一个桥接试验，这就是兆科眼科Mini-Champ。横向支撑数据：有多年积累的医疗数据（如兆科眼科合作伙伴海外三年及三期临床数据、新加坡10年治疗数据、北京大学人民医院7年、上海5年）耳鼻喉科，国内35万对人体没有出现过重大不良反应（——），这个反应一定是所有药物中最低的水平，是所有医生的共识，也是星奇一年总结报告里的好数据眼药……数不胜数）。

一旦NVK002获得FDA批准，兆科眼科计划将mini-CHAMP的结果与III期CHAMP研究的Vyluma数据相结合，在中国提交新药申请。根据兆科眼科2022年10月28日发布的公告，在中国，兆科眼科已并行开展两项期临床试验，即为期两年的期临床试验（中国CHAMP）和同时进行的为期一年的期临床试验。 III 期桥接临床试验（mini-CHAMP）。

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Vyluma公司就是Nevakar（Nevakar将该协议转让给其全资子公司Vyluma）。 2020年10月，兆科眼科与Nevakar达成NVK002的独家许可协议。兆科眼科在中国、韩国和一些东南亚国家拥有NVK002。以及区域开发和商业化权利。兆科眼科合作伙伴Vyluma将于23年后在美国上市，不会加快其在国内的上市时间。

根据兆科眼科的声明，假设NVK002获得批准，兆科眼科还必须根据小CHAMP的结果在中国提交新药申请。 2022年10月27日，兆科眼科合作伙伴Vyluma公布了其在研滴眼液NVK002的III期CHAMP临床研究首批结果。

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